1、2、3看過來,安心買賣醫療器材

1、2、3看過來,安心買賣醫療器材

鄉親啊!當您購買醫療器材時,請遵守「醫材安心三步驟,一認、二看、三會用」:第一認識什麼是醫療器材,第二是購買產品時看清楚包裝標示的醫療器材許可證字號,第三是使用前要詳閱說明書,正確使用醫療器材。

         民眾經由電商購買醫療器材,衛生局提醒現今只有第1等級及部分第2等級醫療器材開放於網路販售,如出貨地在國外或是透過外商平台購買應申請醫療器材專案核准輸入或申請查驗登記,經核准取得醫療器材許可證後,才可輸入報關,否則違反醫療器材管理法第25條第1項規定,處新臺幣6萬元以上200萬元以下罰鍰,千萬不要省小錢而賠大錢;倘意圖販賣、供應而未經核准擅自輸入醫療器材,處3年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣1000萬元以下罰金。

    您是否曾經在網路拍賣家中用不到的醫療器材而觸法受罰呢?後疫情時代,網際網路等新興通訊交易通路興起,透過通訊交易通路販售醫療器材,應依規定申請登記為醫療器材商並依據衛生福利部公告「通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項」規定,販賣低風險之第一等級及部分第二等級醫療器材品項,如體脂計、保險套、酒精棉片、隱形眼鏡清潔保養產品、月經量杯、醫療用電動代步車、動力式輪椅等,並要刊載相關產品及廠商資訊,不符規定者,依法處新臺幣3萬元以上100萬元以下罰鍰。

         臺南市政府衛生局再次呼籲,醫材安心三步驟,認識醫療器材、確保購買醫療器材安全性並正確使用醫療器材,讓我們一起建立健康安心使用醫療器材的環境。

 

發稿人:食品藥物管理科 蘇貝佳 技士

連絡電話:06-2679751(林森辦公室)轉210吳坤憲科長、轉211吳才堃技正、轉216王怡方股長

 

 

  • 醫療器材商許可登記申請書至衛生局網站查詢